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英亚国际App:ST四环拟复产注射用胸腺肽

 


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本文摘要:由于在抽查中产品不合规定,ST四环对生产线展开了一个月的投产,目前已不具备生产条件,公司拟向监管部门按涉及程序申请人完全恢复注射用胸腺肽的生产。由于在抽查中产品不合规定,ST四环对生产线展开了一个月的投产,目前已不具备生产条件,公司拟向监管部门按涉及程序申请人恢的生产。

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由于在抽查中产品不合规定,ST四环对生产线展开了一个月的投产,目前已不具备生产条件,公司拟向监管部门按涉及程序申请人完全恢复注射用胸腺肽的生产。由于在抽查中产品不合规定,ST四环对生产线展开了一个月的投产,目前已不具备生产条件,公司拟向监管部门按涉及程序申请人恢的生产。2010年6月,北京市药品监督管理局对公司生产的注射用腺肽展开了立案稽查,两次对2009年前生产的该产品展开了抽查。

由于公司为90年代创建的老厂,在2005年前后胸腺肽由地标升国标过,公司因资金缺少和技术力量容许没能及时升标,造成检查中两批2008年和2009年生产的不合乎国家标准的规定。此后,ST四环暂停了胸腺肽的生产销售,对已售的产品展开了主动解任,同时对冻干粉针生产线展开了一个月的投产自查,最后追查了质量波动的原因,同时对其展开了方法实验证明以及对整个冻干粉针剂生产线的厂房、设备、设施及其他部分产品也展开了全面检验。


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